生物制藥在醫(yī)藥衛(wèi)生領域的應用主要有以下三個方面：
1、是解決了過去用常規(guī)方法不能生產(chǎn)或者生產(chǎn)成本特別昂貴的藥品的生產(chǎn)技術(shù)問題，開發(fā)出了一大批新的藥物，如胰島素、干擾素、白細胞介素-2、組織血纖維蛋白溶酶原激活因子等等。從而避免毒副作用方面明顯優(yōu)于傳統(tǒng)藥品。
2、是研制出了一些靈敏度高、性能專一、實用性強的臨床診斷新設備，如體外診斷試劑、免疫診斷試劑盒等，并找到了某些疑難病癥的發(fā)病原理和醫(yī)治的嶄新方法。我國的單克隆抗體診斷試劑市場前景良好。
3、是基因工程疫苗、菌苗的研制成功直至大規(guī)模生產(chǎn)為人類抵制傳染病的侵襲，確保整個群體的優(yōu)生優(yōu)育展示了美好的前景。我國開發(fā)重點是乙肝基因疫苗。
生物制藥業(yè)的產(chǎn)業(yè)特征，生物制藥業(yè)是典型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)之一，具有高技術(shù)、高投入、高收益、高風險、低污染的特征。
1.高技術(shù)：不僅表現(xiàn)在對生產(chǎn)設備、生產(chǎn)環(huán)境的要求高，更主要表現(xiàn)在對參與者的素質(zhì)的高標準、嚴要求；
2.高投入：一方面前期的研究開發(fā)周期長、費用高，另一方面還必須投入相當大的資金建造滿足GMP要求與生物制品安全規(guī)范的潔凈廠房及其他生產(chǎn)設施；
3.高收益：生物藥品的高附加值在帶來高額利潤的同時，也導致產(chǎn)品價格偏高，給市場推廣增加了一定的難度；
4.高風險：主要來自兩個方面，一是研究開發(fā)失敗的風險，二是市場風險，即研制出來的藥品適應面不夠廣泛，市場容量太小，或者產(chǎn)品壽命周期太短，導致投資難以收回。
